Créer un produit cosmétique destiné aux bébés nécessite une approche différente d’un produit cosmétique classique destiné à l’adulte. De la création de la formule, aux tests en passant par l’étiquetage, ce sont les étapes que vous devez anticiper avant l’évaluation de la sécurité et la mise sur le marché du produit.
Il est essentiel de comprendre la cible : les bébés sont les enfants de la naissance à l’âge de 3 ans. C’est de cette cible que nous parlerons dans cet article.
Voici nos conseils à chaque étape.
1. La formule
La formule doit être la plus simple possible avec un nombre d’ingrédients réduit au strict minimum. L’utilisation de substances connues et/ou bien étudiées est recommandée pour s’assurer de leur innocuité.
La formule ne doit notamment pas contenir :
- D’ingrédients connus pour leurs propriétés sensibilisantes comme des substances classées H317 pouvant provoquer une allergie cutanée, par exemple.
- De substances pouvant créer une sensibilisation cutanée comme les allergènes. La présence d’allergènes est tolérée s’ils ne sont pas étiquetables. Leur concentration ne doit donc pas être supérieure à 0.001% dans les produits non rincés et à 0.01% ppm dans les produits rincés.
- D’ingrédients ou de substances classés CMR1.
- Certaines substances faisant l’objet de réévaluation par le SCCS.
La formule doit également respecter les recommandations de l’AFSSAPS sur les produits cosmétiques destinés aux enfants de moins de 3 ans. Les formule contenant des terpénoïdes ne doivent pas dépasser les % suivants :
- Camphre : 0,015%
- Eucalyptol : 0,1%
- Menthol : 0,45%
De plus, la formule doit respecter des spécifications microbiologiques plus basses que les produits cosmétiques classiques :
- Flore totale < 100 UFC/g
- Levures, moisissures < 100 UFC/g
- Absence de pathogènes dans 1 g
Nous vous conseillons dans tous les cas de respecter ces recommandations, mais également, comme nous le verrons plus bas, de faire une pré-évaluation de la formule chez le toxicologue pour valider votre formule et toutes les matières premières.
2. Les tests
Une fois la formule validée théoriquement, il faut valider qu’elle soit tolérée par la cible. Pour cela, la réalisation d’un test d’irritation oculaire et d’un test d’irritation cutanée sur peaux sensibles est obligatoire. Ensuite, si nécessaire, le toxicologue pourra demander un ou des tests supplémentaires, après la pré-évaluation de la formule, comme des tests d’usage sous contrôle médical sur l’adulte sur peaux sensibles et/ou un tests sous contrôle pédiatrique sur bébé. Suivant le type de produits et/ou les allégations que vous souhaitez revendiquer les tests peuvent varier.
3. L’étiquetage
Aucune mention supplémentaire d’étiquetage n’est obligatoire pour ce type de produit. Vous devez évidemment mettre toutes les mentions obligatoires pour mettre sur le marché un produit cosmétique en Europe. Néanmoins, nous vous conseillons d’avoir des conseils d’utilisation très clairs et précis pour éviter le mésusage du produit.
4. L’évaluation et la sécurité
Une fois la formule et les tests d’irritation oculaire et cutanée réalisés et conformes, comme nous l’avons vu plus haut, une pré-évaluation du produit doit être réalisée. Celle-ci permettra de valider la conformité réglementaire de la formule et des matières premières, de valider les marges de sécurité, de déterminer les conseils d’utilisation, les précautions d’emploi et de valider les tests supplémentaires à réaliser si nécessaire. L’évaluation de la sécurité pourra ensuite être réalisée avec les nouveaux tests qui auront été validés et le pack conforme, pris en compte.
5. La notification CPNP pour un produit bébé
Concernant la notification CPNP, les produits cosmétiques destinés aux bébés n’y font pas exception. Ces produits doivent être notifiés sur le portail CPNP. Une case est à cocher spécifiquement sur le portail CPNP pour ces produits : Produit spécifiquement destiné aux enfants de moins de trois ans.
Appui Cosmétique et la création d’un produit bébé
Vous avez maintenant toutes les informations pour vous lancer dans la création de produit bébé / enfant de – de 3 ans. Il est important de s’entourer de professionnels pour la création de ce type de produit : ils pourront vous accompagner et vous conseiller au mieux. Nous pouvons vous mettre en contact avec des laboratoires qui développent cette formule spécifique.
Appui Cosmétique peut également vous accompagner pour la création et la validation de vos produits cosmétiques destinés aux bébés. N’hésitez pas à nous contacter.
À vos côtés étape par étape, nous sommes là pour non seulement vous apporter le soutien dont vous avez besoin mais également pour répondre à chacune de vos interrogations et sécuriser vos démarches.
Que vous soyez fabricant, sous-traitant, une marque de produits cosmétiques ou que vous souhaitez développer votre marque, Appui Cosmétique se présente donc comme votre nouveau support.
Au plaisir de collaborer ensemble sur vos projets !
Merci d’avoir lu notre article,
À bientôt,