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Créer un produit d’hygiène bucco-dentaire nécessite une approche différente d’un produit cosmétique classique.

Avant de commencer l’article, nous aimerions apporter une précision sur ce que nous appelons produit d’hygiène bucco-dentaire. 

Comme vous le savez, la définition d’un produit cosmétique donné dans le règlement européen est : « toute substance ou tout mélange destiné à être mis en contact avec les parties superficielles du corps humain (épiderme, systèmes pileux et capillaire, ongles, lèvres et organes génitaux externes) ou avec les dents et les muqueuses buccales en vue, exclusivement ou principalement, de les nettoyer, de les parfumer, d’en modifier l’aspect, de les protéger, de les maintenir en bon état ou de corriger les odeurs corporelles ».

Décortiquons ensemble cette définition : 

  1. Une substance ou mélange de substance : Une brosse à dent n’est pas considérée comme un produit cosmétique. Un dentifrice, oui.
  2. Il est destiné à être mis en contact avec les parties superficielles du corps humain, comme les mains, le visage ou les ongles mais aussi avec les dents et les muqueuses buccales, ce qui implique qu’il ne peut être ingéré, inhalé, injecté ou implanté dans le corps humain. Ici, un bain de bouche qui est destiné à être mis en contact avec les muqueuses buccales, mais à être recraché rentre dans cette définition. A contrario, un spray contre la mauvaise haleine, qui va être avalé par le consommateur, n’est pas concerné. 
  3. Il doit exclusivement ou principalement nettoyer, parfumer, modifier l’aspect, protéger, maintenir en bon état ou corriger les odeurs corporelles. Il n’est donc pas destiné à soigner ou à modifier significativement une fonction physiologique de l’organisme.

Pour qu’un produit soit considéré comme un cosmétique, il faut donc qu’il respecte impérativement ces 3 critères ! Vous savez donc maintenant de quel type de produit nous parlons ici.

Hygiène bucco-dentaire

Étapes pour la création d’un produit d’hygiène bucco-dentaire

Voici les étapes que nous vous conseillons de suivre pour la création d’un produit d’hygiène bucco-dentaire

Formule

La formule doit être la plus simple possible avec un nombre d’ingrédients réduit au strict minimum. L’utilisation de substances connues et/ou bien étudiées est recommandée pour s’assurer de leur innocuité.

Valider la qualité alimentaire des substances et de la composition est un plus, surtout si les produits sont susceptibles d’être ingérés par le consommateur.

Nous vous conseillons dans tous les cas de respecter ces recommandations, mais également, comme nous le verrons plus bas, de faire une pré-évaluation de la formule chez le toxicologue pour valider votre formule et toutes les matières premières.

Les tests

Les produits cosmétiques d’hygiène bucco-dentaire n’échappent pas aux tests standards et obligatoires  des produits cosmétiques classiques : 

  • Tests de conservation : Challenge Test, stabilité et compatibilité.
  • Test d’innocuité : test d’irritation cutanée, test d’irritation oculaire…

Si vous souhaitez en savoir plus sur ces tests, rendez-vous sur notre article « Les tests à réaliser avant la mise sur le marché« .

Pour les tests d’innocuité standards, nous vous conseillons de faire un test de tolérance sur épithélium gingival humain pour valider l’application muqueuse du produit, à la place d’un test d’irritation oculaire.

L’étiquetage

L’étiquetage des produit d’hygiène bucco-dentaire doivent respecter le règlement cosmétique avec les mentions obligatoires : 

  • Le nom et l’adresse de la Personne Responsable au sein de l’Union Européenne ;
  • Le pays d’origine pour les produits cosmétiques importés ;
  • Le contenu nominal qui doit être indiqué en grammes ou en millilitres ;
  • La Date de Durabilité Minimale (DDM) ou la Période Après Ouverture (PAO) ;
  • Les précautions d’emploi qui permettent d’informer le consommateur sur la bonne façon d’utiliser le produit en toute sécurité ;
  • Le numéro de lot qui permet la traçabilité du produit ;
  • La fonction du produit pour éviter tout mésusage sauf si celle-ci est clairement identifiée par le nom du produit ;
  • La liste des ingrédients. Pour la liste des ingrédients, il y a des règles précises à respecter.
  • L’info-tri avec le logo du tri-man + modalité de tri.

Retrouvez plus d’informations sur notre article : Quelles sont les mentions obligatoires ?

Vous devez également respecter le règlement (UE) n°655/2013 qui établit aussi les 6 critères communs auxquels les allégations cosmétiques doivent répondre : 

  • Conformité avec la législation,
  • Véracité,
  • Éléments probants,
  • Sincérité,
  • Équité,
  • Choix en connaissance de cause.

Pour en savoir plus sur les critères communs, rendez-vous sur notre article dédié. 

La notification CPNP

Concernant la notification CPNP, les produits cosmétiques d’hygiène bucco-dentaire ne font pas exception. Le produit mis sur le marché doit bien être notifié sur le portail CPNP. Pour plus d’informations à ce sujet, n’hésitez pas à consulter notre article : La notification CPNP : c’est quoi ?

Hygiène bucco-dentaire

Appui Cosmétique et la création de produit cosmétique bucco-dentaire

Vous avez maintenant toutes les informations pour vous lancer dans la création d’un produit cosmétique bucco-dentaire. Il est important de s’entourer de professionnels pour la création de ce type de produit. Ces derniers pourront vous accompagner et vous conseiller au mieux. Nous pouvons vous mettre en contact avec des laboratoires qui développent ces formules spécifiques.

Appui Cosmétique peut également vous  accompagner pour la création et la validation de vos produits cosmétiques. N’hésitez pas à nous contacter.

À vos côtés étape par étape, nous sommes là pour non seulement vous apporter le soutien dont vous avez besoin mais également pour répondre à chacune de vos interrogations et sécuriser vos démarches.

Que vous soyez fabricant, sous-traitant, une marque de produits cosmétiques ou que vous souhaitez développer votre marque, Appui Cosmétique se présente donc comme votre nouveau support.

Au plaisir de collaborer ensemble sur vos projets !

Merci d’avoir lu notre article,

À bientôt,

L’équipe d’Appui cosmétique.