Comment créer un produit conforme pour femme enceinte et allaitante ?

Vous souhaitez créer un produit cosmétique pour femme enceinte et allaitante ? Dans cet article, nous allons aborder la création de produits cosmétiques pour les femmes enceintes et allaitantes, pour vous permettre de comprendre les spécificités à prendre en compte pour ces produits spécifiques.

La formule

La formule doit être la plus simple possible avec un nombre d’ingrédients réduit au strict minimum. L’utilisation de substances connues et/ou bien étudiées est recommandée pour s’assurer de leur innocuité.

La formule ne doit notamment pas contenir :

• D’ingrédients connus pour leurs propriétés sensibilisantes, comme, par exemple, des substances classées H317 pouvant provoquer une allergie cutanée ;
• De substances pouvant créer une  sensibilisation cutanée comme les allergènes. La présence d’allergènes est tolérée s’ils ne sont pas étiquetables, donc leur concentration ne doit pas être supérieure à 0.001% dans les produits non rincés et à 0.01% ppm dans les produits rincés ;
• D’ingrédients ou de substances classés CMR1 ;
• Certaines substances faisant l’objet de réévaluation par le SCCS
• Les terpènes (Camphre, Menthol, Eucalyptol) ;
• Des ingrédients connus pour avoir des propriétés nocives pour les femmmes enceintes et le bébé comme certains extraits de plantes, des huiles essentielles, etc.

La qualité alimentaire des substances et la composition susceptibles d’être ingérées par le nourrisson lors de la tétée doit être vérifiée.

Nous vous conseillons dans tous les cas de respecter ces recommandations, mais également, comme nous le verrons plus bas, de faire une pré-évaluation de la formule chez le toxicologue pour valider votre formule et toutes les matières premières.

Les tests à réaliser pour un produit spécial femme enceinte et allaitante

Les produits cosmétiques destinés aux femmes enceintes et allaitantes n’échappent pas aux tests standard et obligatoire  des produits cosmétiques classiques : 

• Tests de conservations : Challenge test, stabilité et compatibilité 
• Test d’innocuité : test d’irritation cutanée, test d’irritation oculaire ..

Si vous souhaitez en savoir plus sur ces test, nous avons fait un article qui les détail : Les tests à réaliser avant la mise sur le marché

La réalisation d’un test d’irritation oculaire et cutanée sur peaux sensibles est obligatoire. Le toxicologue pourra demander d’autres tests (HRPIT, test d’usage…), après la pré-évaluation, sur la cible suivant le type de produits et les allégations.

L’étiquetage

Aucune mention supplémentaire d’étiquetage n’est obligatoire pour ce type de produit. Vous devez évidemment mettre toutes les mentions obligatoires pour mettre sur le marché un produit cosmétique en Europe :

• Le nom et l’adresse de la Personne Responsable au sein de l’Union Européenne.
• Le pays d’origine pour les produits cosmétiques importés.
• Le contenu nominal qui doit être indiqué en grammes ou en millilitres. 
• La Date de Durabilité Minimale (DDM) ou la Période Après Ouverture (PAO)
• Les précautions d’emploi qui permettent d’informer le consommateur sur la bonne façon d’utiliser le produit en toute sécurité. 
• Le numéro de lot qui permet la traçabilité du produit.
• La fonction du produit pour éviter tout mésusage sauf si celle-ci est clairement identifiée par le nom du produit. 
• La liste des ingrédients. Pour la liste des ingrédients, il y a des règles précises à respecter.
• L’info-tri avec le logo du tri-man + modalité de tri.

Retrouvez-les dans notre article : Quelles sont les mentions obligatoires ?

Nous vous conseillons d’avoir des conseils d’utilisation très clairs et précis pour éviter le mésusage du produit.

Vous devez également respecter le règlement (UE) n°655/2013 qui établit aussi les 6 critères communs auxquels les allégations cosmétiques doivent répondre : 

• Conformité avec la législation
• Véracité
• Éléments probants
• Sincérité
• Équité
• Choix en connaissance de cause

Nous avons également un article complet sur les critère commun que vous pouvez retrouver sur le site : Allégations cosmétiques : comment sont-elles réglementées ?

L’évaluation de la sécurité

Une fois la formule et les tests d’irritation oculaire et cutanée réalisés et conformes, une pré-évaluation du produit doit être réalisée. Celle-ci permettra de valider la conformité réglementaire de la formule, de valider les marges de sécurité, de déterminer les conseils d’utilisation, les précautions d’emploi et de valider les tests supplémentaires à réaliser.

L’évaluation de la sécurité pourra ensuite être réalisée avec les nouveaux tests pris en compte.

La notification CPNP pour un produit cosmétique dédié à la femme enceinte et allaitante

Rendez-vous sur notre article au sujet de la notification CPNP pour les produits cosmétiques. Les produits cosmétiques destinés aux femmes enceintes et allaitantes n’y font pas exception. Ces produits doivent être notifiés sur le portail CPNP comme un produit cosmétique classique.

Trouver des professionnels pour la création de produit femme enceinte et allaitante

Vous avez maintenant toutes les informations pour vous lancer dans la création de produit spécifique femme enceinte et allaitante. Il est important de s’entourer de professionnels pour la création de ce type de produit. Ils pourront vous accompagner et vous conseiller au mieux. Nous pouvons vous mettre en contact avec des laboratoires qui développent cette formule spécifique.